মেডিকেল ডিভাইস প্রোটোটাইপ উপাদান গাইড

"মেডিকেল ইকুইপমেন্ট" হল একটি বিস্তৃত শব্দ, যা ব্যান্ড এইডস, ডেন্টাল ফ্লস, ব্লাড প্রেশার কাফ, ডিফিব্রিলেটর, নিউক্লিয়ার ম্যাগনেটিক রেজোন্যান্স স্ক্যানার ইত্যাদির মতো বিভিন্ন যন্ত্র এবং সরঞ্জামকে কভার করে৷ মেকানিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ হল মেডিক্যাল ডিভাইস ডিজাইন৷
একটি মেডিকেল ডিভাইসের বিকাশের প্রক্রিয়াটি অন্য কোনও ডিভাইসের থেকে আলাদা নয়: নকশা, প্রোটোটাইপিং, পরীক্ষা এবং প্রতিলিপি।যাইহোক, চিকিৎসা সরঞ্জামের উপকরণের জন্য আরও কঠোর প্রয়োজনীয়তা রয়েছে।পরীক্ষার এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজনীয়তার কারণে, অনেক মেডিকেল ডিভাইস প্রোটোটাইপের জন্য জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ বা জীবাণুমুক্ত উপকরণ প্রয়োজন।

1. জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ উপকরণ
প্লাস্টিকের জন্য, সবচেয়ে কঠোর প্রয়োজন হল USP স্তর 6 পরীক্ষা।ইউএসপি স্তর 6 পরীক্ষায় প্রাণীদের উপর তিনটি ভিভো জৈবিক প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন জড়িত, যার মধ্যে রয়েছে:
 তীব্র পদ্ধতিগত বিষাক্ততা পরীক্ষা: এই পরীক্ষা মৌখিক প্রশাসন, ত্বক প্রয়োগ এবং নমুনা শ্বাস নেওয়ার জ্বালা প্রভাব পরিমাপ করে।
 ইন্ট্রাডার্মাল পরীক্ষা: এই পরীক্ষাটি উদ্দীপনার প্রভাব পরিমাপ করে যখন নমুনা জীবিত সাবডার্মাল টিস্যুর সাথে যোগাযোগ করে।
 ইমপ্লান্টেশন পরীক্ষা: এই পরীক্ষাটি পাঁচ দিনের মধ্যে পরীক্ষার প্রাণীর মধ্যে নমুনা পেশী রোপনের উদ্দীপনা প্রভাব পরিমাপ করে।
3D প্রিন্টিং প্রায় সমস্ত জ্যামিতি তৈরি করতে পারে, যা জটিল ডিজাইনের দ্রুত পুনরাবৃত্তির জন্য খুবই উপযোগী।CNC প্রক্রিয়াকরণ প্রোটোটাইপিং এবং চিকিৎসা ডিভাইসের যন্ত্রাংশের শেষ ব্যবহারের জন্য প্রযোজ্য।নির্বাচন করার জন্য আরও উপকরণ রয়েছে এবং উপকরণগুলি আরও শক্তিশালী।

যাইহোক, machinability নিশ্চিত করার জন্য নকশা আরো মনোযোগ প্রয়োজন.
নিম্নলিখিত উপকরণগুলি ইউএসপি স্তর 6 পরীক্ষা দ্বারা প্রত্যয়িত: POM, PP, Pei, peek, PSU, PPSU
আপনি যদি এমন প্রোটোটাইপ তৈরি করেন যা পরীক্ষা বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রাথমিক পর্যায়ে ব্যবহার করা হবে না, তাহলে অ-প্রত্যয়িত প্লাস্টিক ব্যবহার করার কথা বিবেচনা করুন।আপনি একটি উচ্চ মূল্য পরিশোধ ছাড়া একই যান্ত্রিক কর্মক্ষমতা পেতে পারেন.POM 150 প্রাথমিক প্রোটোটাইপিংয়ের জন্য একটি চমৎকার উপাদান।
সিএনসি মেশিনিং বায়োকম্প্যাটিবল ধাতব অংশও তৈরি করতে পারে।তিনটি সাধারণ ইমপ্লান্ট গ্রেড বিকল্প আছে:
 স্টেইনলেস স্টীল 316L
 টাইটানিয়াম গ্রেড 5, Ti6Al4V বা ti6-4 নামেও পরিচিত
 কোবাল্ট ক্রোমিয়াম খাদ (CoCr)
স্টেইনলেস স্টীল 316L তিনটি উপকরণের মধ্যে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত উপাদান।টাইটানিয়ামের একটি ভাল ওজন শক্তি অনুপাত আছে কিন্তু অনেক বেশি ব্যয়বহুল।CoCr মূলত অর্থোপেডিক ইমপ্লান্টের জন্য ব্যবহৃত হয়।আমরা সাজেস্ট করি যে আপনি ডিজাইনের উন্নতি করার সময় প্রোটোটাইপিংয়ের জন্য SS 316L ব্যবহার করুন, এবং তারপর ডিজাইনটি আরও পরিপক্ক হলে আরও ব্যয়বহুল উপকরণ ব্যবহার করুন।

2. জীবাণুমুক্ত উপকরণ
রক্ত বা শরীরের তরলের সংস্পর্শে আসতে পারে এমন যেকোনো পুনর্ব্যবহারযোগ্য চিকিৎসা ডিভাইস অবশ্যই জীবাণুমুক্ত করা উচিত।অতএব, চিকিৎসা সুবিধায় ব্যবহৃত বেশিরভাগ চিকিৎসা ডিভাইস জীবাণুমুক্ত উপকরণ দিয়ে তৈরি।অনেকগুলি নির্বীজন পদ্ধতি রয়েছে: গরম করা (শুষ্ক তাপ বা অটোক্লেভ / বাষ্প), চাপ, রাসায়নিক, বিকিরণ ইত্যাদি।